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完善疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全流程監(jiān)管體制的方案

更新時間:2018-08-07 點擊次數(shù):1420

近日,經(jīng)理主持召開常務會議,聽取吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查進展匯報,要求堅決嚴查重處并建立保障用藥安全長效機制。

 

會議聽取了調(diào)查組的匯報?,F(xiàn)已基本查明,長春長生公司在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗過程中,存在嚴重違反國家藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗記錄、銷毀證據(jù)等違法行為,性質(zhì)極其惡劣。下一步,調(diào)查組要繼續(xù)深入開展工作。

 

一要根據(jù)案件調(diào)查結果,依法從重對涉案企業(yè)和責任人、參與者作出嚴厲處罰,處以巨額罰款,并由司法機關進一步追究刑事責任,讓嚴重違法犯罪者獲刑入獄,把他們依法逐出市場,終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

 

二要指導各地全部回收銷毀未使用的涉案疫苗。已出口的要監(jiān)督企業(yè)召回,并及時向世界衛(wèi)生組織和有關國家通報。對涉案企業(yè)生產(chǎn)的其他疫苗嚴格查驗,發(fā)現(xiàn)問題立即處置。

 

加快完成已開展的全國全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查,及時向社會公布結果。

 

三要深入開展監(jiān)管責任調(diào)查,決不能手軟。對玩忽職守的堅決一查到底,對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊,對負有領導責任的也要依法依規(guī)嚴厲追責。

 

四要全面查清涉案疫苗接種情況,依據(jù)相關領域?qū)<易鞒龅娘L險評估結果,科學擬定應對預案。相關部門要立足事實作出解釋,及時回應社會關切。五要有針對性地抓緊研究提出進一步完善疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全流程監(jiān)管體制的方案,構建確保群眾用藥安全的長效機制。

 

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